Cơ quan Đăng ký Thử nghiệm Lâm sàng của Cuba cho biết, đảo quốc Caribe sẽ bắt đầu giai đoạn đầu tiên của quá trình thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa COVID-19 vào ngày 24/8 tới. Kết quả dự kiến được công bố vào tháng 2/2021.
Được biết, vaccine ngừa COVID-19 này có tên là Soberana 01, được sản xuất bởi Viện Vaccine Finlay của Nhà nước Cuba và có 676 người từ 19 - 80 tuổi sẽ tham gia thử nghiệm giai đoạn 1 và 2.
Ảnh minh họa
Trong giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng sẽ đánh giá tác dụng phụ và độc tính của vaccine. Nếu kết quả tích cực, vaccine sẽ tiếp tục được thử nghiệm giai đoạn 2 để xác định xem có hiệu quả hay không.
Việc thực hiện thử nghiệm lâm sàng vaccine SOBERANA 01 sẽ kéo dài gần 5 tháng với mục tiêu: đánh giá tính an toàn, khả năng phản ứng và sinh miễn dịch của loại vaccine ngừa COVID-19 do Cuba sản xuất.
Nghiên cứu được thực hiện theo biện pháp đối chứng ngẫu nhiên. Người được tiêm vaccine sẽ được chọn ngẫu nhiên. Những người trong nhóm đối chứng sẽ được tiêm một loại vaccine khác được sản xuất tại Cuba để chống lại bệnh viêm màng não.
Theo đó, cơ quan đăng ký thử nghiệm lâm sàng nhà nước Cuba cũng ấn định thời điểm kết thúc nghiên cứu vaccine vào ngày 11/1/2021 và công bố kết quả vào ngày 15/2/2021.
Vào ngày 19/8, cơ quan y tế Cuba đã ghi nhận 74 trường hợp nhiễm virus SARS-CoV-2 mới, tất cả đều ở La Habana và các tỉnh Artemisa, Pinar del Rio lân cận.
Trong 2 tuần qua, Cuba đã có tổng cộng hơn 3.400 ca nhiễm COVID-19 và 88 trường hợp tử vong.
M.H
